2026年11月12日（优分析／产业数据中心报导）⸺ 沛尔生医*-创(6949-TW) 的口服胜肽 PP021，来源是兔子皮肤的酵素萃取物。公司从一段 345 个胺基酸的蛋白中截取 11 个胺基酸作为药物，老鼠口服 30 分钟就在脑组织测到浓度；帕金森氏症二期临床排在 2027 年第 2 季。

改走抗发炎路线

帕金森氏症与阿兹海默症的病理是异常蛋白沉积。公司表示，沉积的面积并不大，引起的先天性免疫反应却会杀死周边健康神经元，称为旁观者效应；过去 30 年用于移除异常蛋白的药物，在人体临床全部失败。PP021 不清除蛋白，仅抑制发炎。

美国有一个同机转的新药，效果达到目标，却因严重肝毒性，历经五、六年仍无法进入人体临床试验。公司表示，自家产品是这类第二个药物，且已进入人体临床试验。

药物进入脑部须先通过血脑屏障，公司将药物接上萤光后注射至老鼠体内，5 分钟就在脑部看到讯号；口服后 30 分钟，脑组织与脑脊髓液都测到浓度，脑组织的浓度随时间上升。

动物数据分为两组，帕金森氏症用 MPTP 模型，也就是用药物破坏老鼠脑部多巴胺神经元的人工模式，亚急性与慢性各一组；爬杆时间较疾病对照组短、在滚轮上较不易掉落，握力也较大，颤抖评分接近现行一线用药；脑部黑质的多巴胺神经元数量得以维持，高、中、低三个剂量在这项指标上呈现剂量效应。

阿兹海默症以带有三个突变基因的小鼠进行三个月给药，筑巢评分与水迷宫的穿越次数都优于疾病对照组。

市场与 2027 年时程

市场数字均指美国市场：帕金森氏症 100 万名病人、市场 70 亿美元；阿兹海默症市场 150 亿美元；渐冻症市场 10 亿美元。

一期临床 2026 年 12 月结束，公司表示，目前观察到的数据表现良好，出现的不良事件均判定与药物无关；完整数据要等中国药监局（NMPA）核准才能公告。二期帕金森氏症在 2027 年第 2 季启动，台北荣总团队参与、北京天坛医院也选定为收案医院，阿兹海默症二期在 2027 年第 4 季前进入。

中国将 PP021 认定为第一类新药，临床试验有补助；药证审查送件后 30 天内没有完成，视同通过，取得药证当天自动进入医保、不议价。

美国采取另一条途径。公司表示已接到美方邀请，2027 年初、不超过第 2 季进入美国，透过 2018 年上路的 Right to Try 法案，让已完成一期临床的未核可药物在取得药证前提供给末期病人。美国方面另外提供自由贸易区，让没有在美国制造的药品免受关税影响，也已找到医院愿意开药。

这项途径可以收费，公司表示 Right to Try 下的病人自费，是否由保险给付则是另一事项；安全性方面，公司表示经营团队已有人连续服用 8 个月，「我自己都吃了 8 个月，我妈妈也在吃」，母亲已经 92 岁。

2025 年研发费用 2.53 亿元，是同年营收 3,142 万元的 8 倍；设备资本支出 2024 年增至 2.63 亿元；竹北 1,000 坪厂房规划年产 300 例 CAR-T，病毒载体也在自家厂房制造。

如下图，根据优分析产业资料库，研发费用从 2021 年约 1.4 亿元升到 2025 年约 2.5 亿元，设备资本支出 2024 年增至约 2.6 亿元，显示资金同时投入临床与产能。

（资料来源：优分析产业资料库）

胜肽产品的资金则投入临床与药品制造，公司表示临床用的药已经做成 GMP 等级；第二代将胜肽制成环状结构，半衰期更长，每日服用 2 到 3 次可改为 1 次，现有专利还有 17 年，第二代再有 20 到 25 年。

目前已有动物数据与穿透血脑屏障的结果，人体数据尚未公开。能先产生收入的仅有美国这项自费途径，台湾与中国仍须完成二期、三期临床。

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