脊髓小脑性共济失调（Spinocerebellar Ataxia, SCA，俗称小脑萎缩症）是一种具有多型别罕见且病程持续进展的神经退化性疾病，其中 SCA3 及 SCA6 等患者，发病后可能陆续出现步态不稳、平衡功能下降、肢体协调障碍及口语表达困难等症状，并随病程进展逐渐影响独立行动及日常生活能力，最终需完全依赖他人照顾生活。

且小脑萎缩发病于成年后期，病因多为来自遗传。这意味着患者的家庭可能面临重复的悲剧，进而导致巨大的心理压力与经济负担。目前临床治疗主要以症状控制、复健、支持性照护为主，临床上仍无有效药物，面对这种「无药可医」的疾病，干细胞疗法成为一线曙光，带来延缓病情的新希望。

台日双轨推进 最快 2027 年 Q1 取得日本药证与新营收

仲恩生医 (7729-TW) 表示，旗下异体间质干细胞新药 Stemchymal® 用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA，俗称小脑萎缩症），目前已由日本授权伙伴 REPROCELL 正式送件申请日本暂时性药证，并已进入日本主管机关 PMDA 审查回复程序。

由于 Stemchymal® 早已取得日本孤儿再生医疗产品资格，审查时程可望由一般约 12 个月缩短至 9 个月，最快 2027 年上半年取得药证。随着法规进入实质审查，仲恩与日本伙伴的商业化布局亦进入倒数阶段，包括阶段性里程碑金与产品销售分润计划，预计首笔里程碑金最快将于明年上半年挹注营收。

在台湾市场，仲恩生医亦获得官方政策支持。卫福部食药署（TFDA）于 7 月初通知核定仲恩申请的「台湾再生医疗制剂辅导专案（T-RMAT）」。董事长王玲美补充，T-RMAT 制度精神与美国 RMAT 相近，由政府整合跨领域专家提供法规与临床辅导，透过密集双向沟通降低法规风险，有助缩短审查时程并提升药证申请效率。此次获选纳入 T-RMAT，显示 Stemchymal® 符合专案评选条件及辅导方向。后续公司可透过跨领域专家提供的客制化双向沟通，就法规、制程品质、非临床及临床等关键议题进行讨论，有助降低法规与开发风险，提升药证申请资料的完整性及后续审查效率。这不仅是对仲恩研发实力的认可，更大幅优化了 Stemchymal® 在国内取证的速度。

结盟国际大厂 打造细胞治疗生态圈

面对再生医疗产业缺乏成熟供应链的现状，仲恩生医打造如同台湾半导体产业链般的思维与协作。先在 2025 年 7 月结盟日本 Kohjin Bio，针对既有及客制化细胞培养基展开专案合作，2026 年 4 月再与日本 Cyto-Facto 签署委托服务协议，双方就仲恩的核心干细胞产品 Stemchymal® 委托制造展开合作，今年 5 月，仲恩更与全球血液与细胞技术大厂 Terumo BCT 签订合作协议，导入 Quantum Flex™智慧化细胞扩增系统，为商业化市场量产需要预作准备。

总经理柯景怀强调，仲恩不仅是产品研发者，更在建构一套「细胞治疗国际供应链」。公司透过控制核心技术平台（细胞种子库），将制程标准化后委托代工放大生产量能，既确保了智慧财产与营业秘密，使量产的所有细胞确保品质一致性，现在的仲恩生医已成功创造了具有价格优势与国际竞争力的细胞治疗供应生态系 (如同辉达打造独有专利保护科技领先的 AI 生态系)。

仲恩生医除持续掌握专利细胞种子库及核心制程等关键技术外，也同步整合 CDMO、冷链物流及国际代理伙伴，希望打造完整细胞治疗供应链，建立再生医疗产业竞争门槛，这种「疫苗思维」的制程模式，让仲恩在国际合作谈判中具备极高话语权与谈判筹码。

仲恩完成海外布局 剑指日本美国千亿营收

除了深耕台日，海外布局方面，美国市场仍是仲恩下一阶段的重要战场。公司预计今年第四季启动美国临床二期试验，并邀请 Dr. Susan Perlman 与 Dr. Theresa Zesiewicz 两位国际级医学权威共同担任试验主持人。

董事长王玲美指出，美国不仅是全球最大的再生医疗市场，也是未来授权价值最高的市场，随着台日法规进展逐步明朗，美国临床试验启动收案后，将加速仲恩与国际药厂洽谈授权合作的进度，目标对标成为国际一线生技药厂，期许公司的全心努力与外部洽谈中的大药厂能合纵连横以加快所有的时程，将产品推向全球商业化舞台，尽快嘉惠小脑萎缩症的所有患者与每位患者的家庭生活品质得以改善。

力拼今年底 IPO 强化国际谈判地位

仲恩生医已取得主管机关的科技事业核准，预计今年第三季递件申请 IPO，目标最快年底至明年首季挂牌。上市后除可提升国际能见度，也有助吸引更多策略投资人及全球大药厂的合作，扩大进入全球市场销售布局。

值得注意的是，公司近年完成策略性私募，除原有的「吉帝药品」外，更在 2025 年底引进「友华集团」成为策略股东，并结合日本生技创投资金「日商 DCI 合伙株式会社」与「日商 REPROCELL, Inc」等国内外药业机构资源，持续深化台日两地市场布局。

万宝投顾评估 : 目前仲恩生医 (7729-TW) 正迎来天时地利人和皆俱足的机会点，四大利多共同于年底将一起爆发，包括日本药证审查、T-RMAT 专案加速机制、美国二期临床及 IPO 推进等，若日本药证如期取得并开始认列里程碑金与授权收入，公司将正式由研发型生医公司迈向高毛利的商业化明星企业阶段。并将 Stemchymal® 平台延伸至更多目前无药可医的神经退化性疾病 (如: 全球极为重视的阿兹罕默症、帕金森氏症.. 等相关适应症，将有机会循着 T-RMAT 专案加速机制以较短的时程推进) ，将持续扩大产品线与市场规模，致力于让台湾生医技术在罕见疾病治疗领域站稳世界领先地位。

目前台湾研发型新药公司在罕见疾病新药获取成功上市的案例 : 药华药 (6446-TW) 2026 年 7 月 8 日股价创最高 $1570，相较万宝周刊 2021 年 10 月 21 日出刊报导推荐药华药投资人当时若勇敢买进股价才 $69-$70，同样在兴柜研发罕见疾病新药用于不同适应症的公司有 : 仁新新药 (6696-TW) 2026 年 7 月 24 日股价创新高来到 $773，相较 2020 年 1 月 2 日股价自 $29 起涨，目前具备罕见疾病新药研发有明确进度的公司如 : 安成生技 (6610-TW) 全球三期临床年底解盲、安邦生技 (7784-TW) 全球二期临床推进、仲恩生医 (7729-TW) 皆具备低基期 (股价下行都有支撑) ，在日本、台湾两地提出附带条款之快速药证申请中，最快明年首季取得药证，将为小脑萎缩症患者提供新药使用权益，可望成为全球第一个进入千亿市场的 SCA 治疗的干细胞新药。